Перчатки кольчужные медицинские регистрационное удостоверение



Кольчужные перчатки

Медицинские кольчужные перчатки – средство индивидуальной защиты, предназначенное для безопасной работы и проведения манипуляций ВИЧ-инфицированным больным, пациентам с подтвержденным заболеванием гепатитом В и С. В отличие от нитриловых и латексных перчаток, кольчужные имеют многоразовое применение.

Сам перчатки изготавливаются из особо прочных синтетических волокон с добавлением лайкры. Кольчужные перчатки имеют плоскую форму, не разделяются на правую и левую. Пальцы перчаток прямые. Манжета обработана на оверлоке термостойкой нитью. Длина ее составляет 240 мм.

Компания «Медикрасходка» предлагает Вам купить кольчужные перчатки, а также другие виды перчаток для манипуляций и оперативных вмешательств.

Как заказать?

Купить медицинские кольчужные перчатки Вы можете в нашем интернет-магазине. Для этого достаточно связаться с нашими менеджерами по телефону или электронной почте.

Сфера применения:

• Бюро судебно-медицинской экспертизы: проведение аутопсии, взятие гистологических срезов у погибших лиц без определенного места жительства; а также лиц, умерших от передозировки и имеющих в анамнезе подозрение на ВИЧ-инфекцию.
• Ожоговые отделения:
• Травматология и ортопедия: проведение операций по репозиции костных отломков, в том числе с применением аппарата Илизарова, установка штифтов при мелкооскольчатых переломах и так далее;
• Ветеринарные клиники: проведение операций по репозиции отломков костей при травмах у животных;
• Полевые и аэромобильные госпитали: оказание помощи пострадавшим в местах природных катаклизмов и техногенных катастроф.

Особенности кольчужных перчаток:

Кольчужные перчатки не могут быть смотровыми, они применяются только при оперативных вмешательствах. Соответственно, в целях соблюдения асептики каждая пара упакована в отдельный конверт. Изделие проходит стерилизацию оксидом этилена.

Надевают кольчужные перчатки следующим образом. Сначала врач надевает латексные или нитриловые перчатки, затем кольчужные, затем снова латексные. Такая многослойность обеспечивает надежную защиту от контакта с биологическими жидкостями, проколов и разрывов

Размеры кольчужных перчаток:

В отличие от латексных и нитриловых, чей размер указан на упаковке, кольчужные перчатки различаются по цвету оверлочной нити на манжете.

Преимущества кольчужных перчаток:

• Высокая степень защиты;
• Удобство надевания и снятия;
• Плоская форма;
• Выдерживают обработку дезинфектантами и автоклавирование до 12 раз;
• Легкость и прочность.

Как правильно использовать кольчужные перчатки?

После того, как завершено оперативное вмешательство, кольчужные перчатки сначала помещают в емкость с дезинфекционным раствором, например, анолит. Затем перчатки поступают в предстерилизационную очистку моющим средством. После сушки кольчужные перчатки проверяют на наличие повреждений. Если есть растяжения, разрывы, изделие следует немедленно утилизировать. Завершающим этапом становится автоклавирование. Обработка паром ведется при температуре от 120 до 134 С°, время от 5 до 20 минут.

Источник

Регистрационное удостоверение на медицинские перчатки

Медицинские перчатки входят в список медицинской продукции, для производства и продажи которой нужно оформлять регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре. Раньше на получение удостоверения уходило до 5 месяцев, сейчас в связи с пандемией Covid-19 — 2-3 недели.

Постановлением Правительства №299 от 18/03/20 указывается, что 36 различных медицинских изделий могут получить регистрационное удостоверение по упрощенной схеме. Среди них 13 нестерильных разновидностей перчаток смотровых / процедурных :

• латексных, нитриловых , виниловых, полихлоропреновых, полизопреновых, из этиленвинилацетата;
• опудренных и неопудренных.

Упрощенная схема позволяет не ждать долгое время, чтобы производить и продавать медицинские перчатки :

• 5 дней — на рассмотрение пакета документов , отправленного в Росздравнадзор.
• 5 дней — на устранение замечаний, сделанных комиссией Росздравнадзора по полноте и достоверности документации;
• 150 дней — на проведение технических, токсикологических, клинических испытаний и подтверждение соответствия установленным стандартам. В это время вы можете свободно производить, продавать, применять нитриловые перчатки и прочие медизделия из перечня.

В области перчаточной продукции действуют следующие стандарты:

• хирургические перчатки из резины — общенациональный стандарт ГОСТ 57396 2017, в том числе и стандарт ГОСТ ISO 10282-2017 для стерильной продукции и ГОСТ 32275-2013 для анатомической;
• одноразовые перчатки для диагностических манипуляций — ГОСТ Р 52239-2004, а для продукции из конкретных материалов еще и дополнительные стандарты.

5 причин заказать сертификацию медицинских перчаток в органе сертификации «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

1. Мы сертифированный центр по международным стандартам ИСО 13485 на оказание услуг по регистрации медицинских изделий и получению РУ в Росздравнадзоре.
2. Работаем с большим ассортиментом медицинских средств защиты .
3. Бесплатно привезем сертификат курьером по Москве и МО, по России — экспресс-почтой.
4. Работаем с НДС, поэтому клиенты могут уменьшить налогооблагаемую базу на добавочную цену .
5. Делаем выгодные предложения для малого бизнеса и постоянных клиентов.

Документы для регистрационного досье

Минимальный комплект документов, который требуется для оформления РУ:

• техническая документация, оформленная по ГОСТ Р 1.3-2018;
• эксплуатационная документация, в том числе и инструкция по эксплуатации;
• фотографии товара общего плана величиной от 18х24 см и больше;
• опись документов.

Схема получения регистрационного удостоверения на перчатки медицинские

Чтобы получить удостоверение н а латексные перчатки , вам требуется:

• Оставить заявку на сайте и проконсультироваться со специалистами «ВЕРНО ДЕЛАЕМ».
• Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на перчатки медицинские
• Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
• Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
• Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на медицинские перчатки .

В случае с упрощенной схемой регистрации все испытания проводятся уже после получения удостоверения и должны быть завершены за 150 дней.

Наш центр поможет вам подготовить регистрационное досье:

• разработать технические условия;
• выполнить выписки из технической документации;
• подготовить документы эксплуатационного характера (инструкции и прочее).

Стоимость услуги подготовки регистрационного досье под ключ на смотровые перчатки составляет 150 тысяч рублей.

Штрафы за отсутствие регистрационного удостоверения

Отсутствие удостоверения или поддельное удостоверение чреваты получением административного штрафа.

Если вы предлагаете купить продукцию оптом и в розницу оффлайн, сумма штрафа составит:

• для физических лиц — от 75 до 100 тысяч рублей;
• для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
• для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
• для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Для интернет-магазинов санкции могут быть большими.

Хотите ускорить проведение регистрации медицинских перчаток ? Звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Источник

Поиск медицинских изделий

в государственном реестре медицинских изделий

Результаты поиска по запросу «перчатки»:

Первыми показаны изделия с более поздней датой регистрации. Для просмотра подробной информации о медицинском изделии кликнуть по регистрационному номеру изделия.

РЗН 2016/4187 Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные Clean + Safe

РЗН 2016/4181 Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные Clean + Safe

ФСР 2010/06935 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002)

ФСР 2008/03098 Перчатки латексные хирургические анатомической формы однократного применения, стерильные ПХлс-АЗРИ по ТУ 9398-073-00149498-2003, в двух исполнениях: — тип I — №№ 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, — тип II- с удлиненной крагой- №№ 6, 7, 8, 9

ФСР 2008/03493 Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10

ФСР 2009/05057 Перчатки латексные хирургические с удлиненной крагой №№ 6, 7, 8, 9 по ТУ 2514-078-00149498-2001

ФСР 2011/11532 Перчатки хирургические латексные нестерильные многократного применения АЗРИ по ТУ 9398-086-00149498-2006

ФСР 2010/07673 Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88

РЗН 2016/3868 Перчатки хирургические стерильные полихлоропреновые неопудренные «Clean + Safe»

РЗН 2016/3865 Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные «Clean+Safe»

РЗН 2016/3869 Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные «Clean + Safe»

РЗН 2016/3915 Перчатки хирургические APEXMED латексные, стерильные, неопудренные

РЗН 2016/3830 Перчатки хирургические APEXMED Isari латексные, стерильные, опудренные, текстурированные, анатомические, цвет: натуральный, размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5

ФСЗ 2007/00531 Перчатки хирургические стерильные

РЗН 2015/3452 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, нестерильные, неопудренные

РЗН 2016/3965 Перчатки смотровые нитриловые торговой марки ALLIANCE, нестерильные, неопудренные

РЗН 2016/4333 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL

РЗН 2016/4335 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные

РЗН 2016/4332 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, нестерильные, опудренные

РЗН 2016/4334 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Clemas виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL

РЗН 2016/4238 Трикотаж медицинский компрессионный — компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony

ФСР 2010/08547 Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002)

РЗН 2014/1536 Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные «Guardeco» неопудренные латексные, размеры XS, S, M, L, XL

ФСР 2008/02605 Перчатки латексные хирургические ПЛХ и смотровые ПЛС стерильные по ТУ 9398-055-44942795-2007

РЗН 2017/5679 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.

РЗН 2017/6647 Перчатки хирургические стерильные одноразовые BENOVY

ФСЗ 2011/11136 Перчатки медицинские DiaMedical

РЗН 2017/6184 Перчатки хирургические латексные стерильные

ФСР 2010/09174 Перчатки рентгено- и радиационно-защитные по ТУ 9398-001-99074357-2010

РЗН 2017/5747 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»

РЗН 2018/6700 Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные одноразовые неопудренные по ТУ 2514-001-44291926-2016

РЗН 2018/6704 Перчатки хирургические неопудренные стерильные

ФСЗ 2012/13138 Перчатки медицинские диагностические

РЗН 2017/5427 Перчатки смотровые латексные торговой марки ALLIANCE, неопудренные, нестерильные

ФСЗ 2008/02979 Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF

ФСЗ 2012/12130 Перчатки медицинские MEDICARE

РЗН 2017/6031 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные CONNECT

РЗН 2017/6032 Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные CONNECT

РЗН 2017/6193 Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры XS, S, M, L, XL

РЗН 2017/6199 Перчатки ARCHDALE нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные с полимерным покрытием TurboMAX

РЗН 2017/6175 Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные текстурированные двойного хлорирования DentaMAX

РЗН 2014/1615 Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9

РЗН 2014/1811 Перчатки медицинские хирургические латексные «OK! SAFETY FIRST QUALEX» стерильные, опудренные и неопудренные

ФСЗ 2010/06984 Перчатки медицинские смотровые Dr.KLAUSS из натурального и синтетического латекса нестерильные, опудренные и неопудренные

ФСР 2009/05061 Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006

ФСЗ 2012/12271 Перчатки медицинские диагностические Cranberry латексные опудренные и неопудренные, нитриловые неопудренные

РЗН 2014/1617 Перчатки медицинские JNB

РЗН 2013/1220 Перчатки медицинские Armilla стерильные

РЗН 2018/7716 Перчатки ARCHDALE латексные хирургические анатомической формы, текстурированные, неопудренные, стерильные с полимерным покрытием ТорМАХ

РЗН 2018/6976 Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи по ТУ 22.19.60.111-001-03859757-2017

ФСЗ 2012/12488 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые Benovy стерильные и нестерильные

РЗН 2019/8411 Перчатки хирургические для защиты от ионизирующего излучения NEWMARSGROUP

ФСЗ 2011/09786 Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch

ФСЗ 2012/12296 Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile

РЗН 2018/7178 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) Albens из натурального латекса, неопудренные, нестерильные, неанатомические

РЗН 2018/7425 Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX

РЗН 2018/7426 Перчатки смотровые латексные опудренные, нестерильные

РЗН 2018/7308 Перчатки медицинские диагностические нитрильные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.71-002-56247575-2017

ФСЗ 2009/04993 Перчатки медицинские хирургические стерильные

ФСЗ 2008/02926 Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные

РЗН 2013/1061 Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera

РЗН 2019/8215 Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®

РЗН 2018/7679 Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®

РЗН 2014/1808 Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые Clean+Safe

РЗН 2019/8162 Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®

РЗН 2019/8284 Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM®

ФСЗ 2010/06159 Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Мicro-Touch

РЗН 2018/7828 Перчатки АРДЕЙЛ (ARCHDALE) нитриловые диагностические (смотровые) стерильные текстурированные неопудренные с полимерным покрытием ТурбоМАКС-С (TurboMAX-S) по ТУ 2514-004-14658163-2015, размеры XS (5-5,5), S (6-7), M (7-8), L (8-9), XL

РЗН 2019/8115 Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса

РЗН 2016/4314 Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»

РЗН 2016/4312 Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»

РЗН 2016/4321 Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые iNtouch

РЗН 2019/8056 Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи опудренные гладкие по ТУ 22.19.60.119-002-03859757-2017 следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL

ФСЗ 2012/12675 Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные

РЗН 2019/8188 Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные

РЗН 2019/8099 Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные

РЗН 2019/8285 Перчатки диагностические (смотровые) нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые

РЗН 2019/8295 Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, неопудренные, нестерильные, одноразовые

ФСЗ 2010/07370 Перчатки медицинские диагностические

РЗН 2017/5281 Перчатки Ster&#228, диагностические стерильные по ТУ 2514-001-56247575-2015

РЗН 2019/9264 Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные

РЗН 2019/9272 Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные нестерильные одноразовые неопудренные

РЗН 2019/9156 Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные

РЗН 2019/9152 Перчатки хирургические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности

РЗН 2019/9155 Перчатки хирургические TET-A-TET® нитриловые стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности

ФСЗ 2009/05492 Перчатки медицинские хирургические стерильные одноразового использования из натурального и синтетического латекса Encore

РЗН 2019/8465 Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры: 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5

ФСЗ 2011/09785 Перчатки медицинские хирургические латексные стерильные неопудренные белые Gammex Powder-Free with AMT Antimicrobial Technology

РЗН 2019/9245 Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, цвет: синий, размеры: XS, S, M, L, XL

РЗН 2017/6104 Перчатки латексные медицинские смотровые гладкие опудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe

РЗН 2017/6105 Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe

РЗН 2019/8796 Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные SafeMAX, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL

РЗН 2019/8593 Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL

РЗН 2020/12172 Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018

РЗН 2020/12669 Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018

РЗН 2020/12171 Перчатки смотровые нитриловые стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018

РЗН 2018/7257 Перчатки одноразовые смотровые нитриловые неопудренные NORMA (HOPMA), размеры: XS, S, М, L, XL

Внимание!

Выше показаны первые 100 результатов из более 100 найденых. Конкретизируйте поисковый запрос.

Источник

Перчатки хирургические кольчужные

• Описание
• Характеристики
• Отзывы 9
• Оплата/Доставка
• Связанные новости

Перчатки хирургические кольчужные стерильные — предназначены для усиленной защиты рук от порезов при работе с инфицированными пациентами, а также в период эпидемии гепатита В, С и СПИДа. Изготовлены из уникального синтетического волокна Dyneema, что минимально снижает чувствительность.

Перчатки предохраняют от порезов, но не защищают от проколов. Могут применяться также патологоанатомами, судмедэкспертами, а также спасателями. Они очень устойчивы к любой гигиенической обработке. И главным их плюсом в использовании является то, что они многоразовые.

Изначально на руки надеть хирургические латексные перчатки, затем надеть кольчужные перчатки, затем на кольчужные перчатки надеть хирургические латексные перчатки.

• Стерильные: выдерживают 12 стерилизаций паром.
• Имеется ярлык контроля количества стерилизаций
• Цвет определяется по цвету манжеты: S – красный, М – зеленый, L – белый

В комплект поставки входит:
— внешняя упаковка;
— внутренняя упаковка;
— перчатки одного размера;
— инструкция по применению.

Общие характеристики

Перчатки

| Узнать точную стоимость и сроки доставки, можно в модуле на странице Доставка/Оплата здесь .

Доставка

| Доставка по Москве и МО. Доставка покупок по Москве и МО, составляет от 300 рублей. Точная стоимость формируется при оформлении заказа, сумма рассчитывается автоматически при заполнении в форме адреса доставки. Еще посмотреть стоимость и сроки можно на странице Доставка/Оплата в модуле (низ страницы). Вы можете получить свой заказ в течение 1-3 дней с момента подтверждения заказа. Время доставки может варьироваться, в зависимости от загруженности курьерской службы.

| Доставка в Регионы. Доставка по регионам осуществляется транспортной компанией СДЭК. Точная стоимость формируется при оформлении заказа, так же стоимость и сроки, можно посмотреть в модуле на странице Доставка/Оплата (низ страницы).

После оформления Вами заказа на сайте, на указанный в заказе адрес электронной почты, поступит сообщение с номером Вашего заказа. После этого наш менеджер свяжется с Вами, для уточнения, наиболее удобного для Вас срока и времени доставки, а также ответит на все, интересующие Вас вопросы.

Товар доставляется логистическими компаниями «CDEK», «Пешкарики». Доставка для юридических лиц до терминала транспортных компаний за наш счет.

| Срочная доставка день в день — от 1200 рублей, территория обслуживания данного предложения в пределах МКАД.

Самовывоз

| Самовывоз по адресу МО, Наро-Фоминский р-н, г.Апрелевка, ул.Фадеева, дом 3

Оплата

| Способы оплаты 1) Оплата онлайн на сайте, при оформлении заказа. 2) Вышлем счет Юр. лицам и Физ. лицам. При оформлении заказа выберите способ оплаты «Денежный перевод (свяжемся с вами, вышлем счет на почту или смс)».

| О возможности обмена и возврата медицинских изделий, и о защите прав ​покупателей, читайте подробней в статье .

Источник