Меню

Гост перчатки медицинские нитриловые нестерильные



ГОСТ перчатки диагностические

В настоящее время в России действует ряд ГОСТов на диагностические перчатки:

-ГОСТ Р 52239 2004 перчатки смотровые — базовый документ на диагностические перчатки
— ГОСТ 32337 2013 — посвящен изделиям из нитрила.
-ГОСТ 33074 — посвящен изделиям из неопрена
-ГОСТ виниловые перчатки 11193-2-2009 .
Четыре ГОСТа на диагностические перчатки являются действующими, зачастую в них описаны одни и те же показатели, но требования разные. При ввозе смотровой на соответствие документу заявитель обязан указать один документ. Право выбора какому документу должны соответствовать изделия остается за заявителем.
В данной статье мы рассмотрим все ГОСТы на диагностические перчатки.

I. ГОСТ Р 52239 2004 перчатки смотровые

II. ГОСТ 32337 2013

III. ГОСТ 33074

ГОСТ 33074 издан в 2014 году и посвящен исключительно полихлоропреновым (неопреновым) диагностическим перчаткам.
Он регламентирует следующие требования:
— возможность выпускать как стерильные так и нестерильные изделия;
— возможно применять смазывающий компонент для легкого надевания; Данной возможности не указано в ГОСТ Р 52239 2004 перчатки смотровые и ГОСТ 32337 2013;
— AQL не более 1,5;
— длина не менее 220мм;
— размеры обозначаются цифрами;
— толщина одной стенки в области пальца, ладони и манжеты не менее 0,05мм;
— удлинение до разрыва не менее 500% до старения, после старения не менее 400%,

IV. ГОСТ виниловые перчатки 11193-2-2009


-толщина венчика не более 2,5мм;
-удлинение на разрыв не менее 350% как до старения так и после старения. Это самый низкий показатель среди остальных ГОСТов на диагностические перчатки, что связано с тем что винил или поливинилхлорид является мало растяжимым материалом.
-требования к упаковке и маркировке.

V. ГОСТ 57397-2017

Относительно новый гост. За основу документа взято (ASTM D3578-05). Посвящен латексным перчаткам.

Введены 2 типа изделий

Тип I — перчатки прочностью при растяжении не менее 18 МПа и напряжением при 500 %-ном удлинении не более 5,5 МПа. 3.2. Как и в большинстве современных Гостов, определены максимальное количество протеинов латекса.

Тип II — перчатки прочностью при растяжении не менее 14 МПа и напряжением при500% -ном удлинении не более 2,8 МПа.

Источник

ГОСТы и СанПиНы для СКАЧИВАНИЯ

В данном разделе Вы сможете скачать действующие ГОСТы, СаНПиНы, Методические рекомендации, которые можно использовать в гозакупках на данный вид медицинских изделий. Каждый нормативный акт снабжен кратким описанием. Более подробные описание размещены в соответствующих статьях на сайте 50par.ru. На сайте 50par.ru размещены ГОСТ, СаНПиН, Методические рекомендации по медицинским перчаткам, доступные для скачивания совершенно бесплатно. Коллектив сотрудников сайта 50par.ru длительное время участвовал в госторгах в качестве поставщика медицинских изделий и понимает специфику работы изнутри. Вы можете обратиться к нам по вопросу консультации по техническому заданию, перспективы подачи жалобы в УФАС, составления запроса на разъяснение, свойств товаров, а также приобрести перчатки по низким ценам. Мы оказываем весь спектр услуг для участника госзакупок.

I. ГОСТы на медицинские перчатки

1. ГОСТы на диагностические перчатки.

Подробные анализ ГОСТ на диагностические перчатки расположен здесь

а) ГОСТ 52239 2004 перчатки смотровые — базовый документ на диагностические перчатки. Скачать бесплатно ГОСТ Р 52239-2004. Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (с Изменением N 1) можно здесь.

б) ГОСТ 33074-2014 — посвящен изделиям из неопрена. Скачать бесплатно ГОСТ 33074-2014 Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования можно здесь.

в) ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 посвящен перчаткам из винила. Скачать бесплатно ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида можно здесь

г) ГОСТ 32337 2013 посвящен изделиям из нитрила. Скачать бесплатно ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования можно здесь.

2. ГОСТы на хирургические перчатки.

Купить хирургические перчатки можно по данной ссылке

Подробный анализ на ГОСТов на хирургические перчатки размещен здесь

а) ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые посвящен нестерильным хирургическим перчаткам, подлежащим автоклавированию и повторному применению. Скачать бесплатно ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) можно здесь.

б) ГОСТ 52238 2004 перчатки хирургические посвящен стерильным хирургическим перчаткам. Основной ГОСТ по хирургическим перчаткам. Скачать бесплатно ГОСТ Р 52238-2004. Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация (с Изменением N 1) можно здесь.

г) ГОСТ 32275 2013 посвящен стерильным хирургическим перчаткам. Скачать бесплатно ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования можно здесь

д) Г ОСТ ISO 10282— 2017 введен впервые с 1 июля 2019г. Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования (с Поправкой). Скачать бесплатно ГОСТ ISO 10282— 2017 можно здесь

Читайте также:  Самое стильное пальто 2020 2021

II. ГОСТы, имеющие одинаковую силу в отношении диагностических и хирургических перчаток.

а) ГОСТ 188-2013 Резина и термоэластопласты испытание на ускоренное старение. В документе описаны требования к ускоренному старению. Ускоренное старение один из основных параметров, применимым к медицинским перчаткам. Скачать бесплатно Г ОСТ ISO 188-2013 Резина и термоэластопласты. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость можно здесь

б) ГОСТ 31508-2012. В ГОСТ приведена классификация изделий медицинского назначения. Класс ИМН является значимым параметром, который определяется при регистрации изделия. Скачать бесплатно ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования можно здесь

в) ГОСТ 270-275. В Госте описаны методы определения растяжения. Скачать бесплатно ГОСТ 270-75. Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении (с Изменениями N 1, 2, 3) можно здесь

г) ГОСТ 57397-2017

д) ГОСТ Р 57404-2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества

Данный документ является своего рода «путеводителем» по стандартам сериии ASTM, относящимся к медицинским перчаткам.

III. СаНПиН, Методические рекомендации, прочие нормативные акты

В данном разделе размещены наиболее актуальные СаНПиНы, регламентирующие применение перчаток медицинских в ЛПУ.

1. МР-3.5.1.0113-16. Очень важный документ, посвящен хирургическим перчаткам. МР-3.5.1.0113-16 р егламентирует классификацию хирургических перчаток, требования к надеванию, правилам использования и прочие вопросы применения хирургических перчаток. Скачать бесплатно Методические рекомендации 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях» можно здесь.

2. ГОСТ 52623.4.2015. В ГОСТе описаны алгоритм проведения мед.услуг инвазивных вмешательств, а именно: инъекции, постановка катетера, указано последовательность надевания перчаток. Скачать бесплатно ГОСТ Р 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств можно здесь

3. СаНПиН 2.1.3.2630-10. СЭ требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Основной документ по обеспечению санэпидрежима в ЛПУ, рамочный документ. В документе описаны основные требования к применению перчаток. Скачать бесплатно СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» можно здесь

4. Информационный листок Всемирной организации здравоохранения ВОЗ «Использование перчаток». Рамочный документ, излагает общие принципы применения медицинских перчаток. Скачать бесплатно Информационный листок ВОЗ «Использование перчаток» можно здесь.

Источник

ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования

Текст ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ НИТРИЛЬНЫЕ

Nitrile examination gloves for medical application. Specification

Дата введения 2015-01-01

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью Научно-испытательный центр «Резина и полимерные изделия» (ООО НИЦ «Резина и полимерные изделия»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 18 октября 2013 г. N 60-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту ASTM D 6319-05* Standard specification for nitrile examination gloves for medical application (Стандартная спецификация на нитрильные диагностические перчатки медицинского назначения).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт . — .

Стандарт разработан Комитетом ASTM D11 «Резина» Американского общества по испытаниям и материалам.

Перевод с английского языка (en).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (п.3.6).

Официальные экземпляры стандарта ASTM, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, стандартов ASTM, на которые даны ссылки, находятся в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам ASTM и международным стандартам указаны в дополнительном припожении Д.А.

Степень соответствия — идентичная (IDT)

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 764-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32337-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Читайте также:  Как вы стираете белые пуховики

1 Область применения

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур.

1.2 Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой рук, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом.

1.3 Настоящий стандарт идентичен ASTM D 3578 на диагностические перчатки из натурального латекса.

1.4 Значения показателей в единицах системы СИ являются стандартными.

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта* необходимы следующие ссылочные документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. — .

ASTM D 412 Test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers — Tension (Методы испытания резин и термопластичных эластомеров. Растяжение)

ASTM D 573 Test methods for rubber — Deterioration in an air oven (Методы испытания резины. Старение в термостате с воздухообменом)

ASTM D 3578 Specification for rubber examination gloves (Спецификация на резиновые диагностические перчатки)

ASTM D 5151 Test method for detection of holes in medical gloves (Метод определения отверстий в медицинских перчатках)

ASTM D 6124 Test method for residual powder on medical gloves (Метод определения остаточного опудривающего вещества в медицинских перчатках)

ISO 2859-1 Sampling procedures and tables for inspection by attributes (Процедуры выборочного контроля no альтернативному признаку)

3 Назначение

3.1 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и требования безопасности диагностических нитрильных перчаток и предназначен для арбитражных целей. В настоящем стандарте не установлены требования по безопасности и надлежащему использованию нитрильных диагностических перчаток.

4 Материалы

4.1 Для изготовления перчаток, соответствующих требованиям настоящего стандарта, используют смеси на основе нитрильного латекса.

4.2 Используют любое опудривающее вещество, соответствующее требованиям фармакопеи. Могут быть использованы другие опудривающие вещества при условии их безопасности и эффективности.

4.3 Внутреннюю и наружную поверхности нитрильных перчаток не обрабатывают тальком.

5 Отбор образцов

Для арбитражных целей отбирают стерильные перчатки готовых изделий после стерилизации и проверяют в соответствии с ISO 2859. Уровень контроля и приемлемый уровень качества (AQL) должны соответствовать значениям, указанным в таблице 1, или быть согласованы между изготовителем с потребителем.

Таблица 1 — Уровни контроля и приемлемые уровни качества перчаток

Источник

ГОСТ 32337-2013
Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования

Купить ГОСТ 32337-2013 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур. Стандарт распространяется на перчатки для правой и левой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом.

Идентичен ASTM D 6319-05

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

5 Отбор образцов

6 Технические требования

7 Методы испытаний

8 Правила приемки

9 Упаковка и маркировка упаковки

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам

Дата введения 01.01.2015
Добавлен в базу 01.10.2014
Актуализация 01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

  • Раздел Экология
    • Раздел 83 РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ, АСБЕСТОТЕХНИЧЕСКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
      • Раздел 83.140 Резиновые и пластмассовые изделия
        • Раздел 83.140.01 Резиновые и пластмассовые изделия в целом
  • Раздел Электроэнергия
    • Раздел 83 РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ, АСБЕСТОТЕХНИЧЕСКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
      • Раздел 83.140 Резиновые и пластмассовые изделия
        • Раздел 83.140.01 Резиновые и пластмассовые изделия в целом

Организации:

18.10.2013 Утвержден Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации 60-П
22.11.2013 Утвержден Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии 764-ст
Разработан ООО НИЦ Резина и полимерные изделия
Разработан ТК 160 Продукция нефтехимического комплекса
Издан Стандартинформ 2014 г.

Nitrile examination gloves for medical application. Specification

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦ

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ НИТРИЛЬНЫЕ

Технические требования

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью Научно-испытательный центр «Резина и полимерные изделия» (ООО НИЦ «Резина и полимерные изделия»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

Читайте также:  Перчатки трикотажные с обливной ладонью

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 18 октября 2013 г. № 60-П )

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК(ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК(ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту ASTM D 6319-05 Standard specification for nitrile examination gloves for medical application (Стандартная спецификация на нитрильные диагностические перчатки медицинского назначения).

Стандарт разработан Комитетом ASTM D11 «Резина» Американского общества по испытаниям и материалам.

Перевод с английского языка (еп).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (п. 3.6).

Официальные экземпляры стандарта ASTM, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, стандартов ASTM, на которые даны ссылки, находятся в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам ASTM и международным стандартам указаны в дополнительном приложении Д.А.

Степень соответствия — идентичная (ЮТ)

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 764-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32337-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Подписано в печать 01.04.2014. Формат 60x84Vs.

Уел. печ. л. 1,40. Тираж 31 экз. Зак. 1727.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru

ГОСТ 32337-2013

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ НИТРИЛЬНЫЕ Технические требования

Nitrile examination gloves for medical application. Specification

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитриль-ным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур.

1.2 Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой рук, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом.

1.3 Настоящий стандарт идентичен ASTM D 3578 на диагностические перчатки из натурального латекса.

1.4 Значения показателей в единицах системы СИ являются стандартными.

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

ASTM D 412 Test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers — Tension (Методы испытания резин и термопластичных эластомеров. Растяжение)

ASTM D 573 Test methods for rubber — Deterioration in an air oven (Методы испытания резины. Старение в термостате с воздухообменом)

ASTM D 3578 Specification for rubber examination gloves (Спецификация на резиновые диагностические перчатки)

ASTM D 5151 Test method for detection of holes in medical gloves (Метод определения отверстий в медицинских перчатках)

ASTM D 6124 Test method for residual powder on medical gloves (Метод определения остаточного опудривающего вещества в медицинских перчатках)

ISO 2859-1 Sampling procedures and tables for inspection by attributes (Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку)

3 Назначение

3.1 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и требования безопасности диагностических нитрильных перчаток и предназначен для арбитражных целей. В настоящем стандарте не установлены требования по безопасности и надлежащему использованию нитрильных диагностических перчаток.

4 Материалы

4.1 Для изготовления перчаток, соответствующих требованиям настоящего стандарта, используют смеси на основе нитрильного латекса.

4.2 Используют любое опудривающее вещество, соответствующее требованиям фармакопеи. Могут быть использованы другие опудривающие вещества при условии их безопасности и эффективности.

4.3 Внутреннюю и наружную поверхности нитрильных перчаток не обрабатывают тальком.

5 Отбор образцов

Для арбитражных целей отбирают стерильные перчатки готовых изделий после стерилизации и проверяют в соответствии с ISO 2859. Уровень контроля и приемлемый уровень качества (AQL) должны соответствовать значениям, указанным в таблице 1, или быть согласованы между изготовителем с потребителем.

Таблица1- Уровни контроля и приемлемые уровни качества перчаток

Источник